(TURKISH JOURNAL) – Dilek Kaya – ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 25 yıl aradan sonra ilk kez yeni bir ağrı kesicinin onayını verdi. Opioid içermeyen bu yeni ilaç, Vertex Pharmaceuticals şirketi tarafından geliştirildi, Suzetrigine adıyla biliniyor ve Journavx marka adıyla satışa sunulacak. Uzmanlar, ilacın bağımlılık riski taşımaması nedeniyle opioidlere alternatif bir seçenek olabileceğini belirtiyor.
CNN’in haberine göre; FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nin vekil müdürü Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, basın açıklamasında, “Akut ağrı için yeni bir opioid içermeyen ağrı kesici, opioidlerin yol açabileceği riskleri azaltma fırsatı sunuyor ve hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sağlıyor” ifadelerini kullandı. FDA yetkilileri, ilacın geliştirilmesi ve incelenmesi sürecinin hızlandırıldığını vurgulayarak, opioidlere alternatif etkili ve güvenli çözümler üretme konusundaki kararlılıklarını dile getirdi.
Opioid Bağımlılığına Alternatif: Suzetrigine Nasıl Çalışıyor?
Suzetrigine, 1998 yılında onaylanan Celebrex’ten bu yana FDA tarafından onaylanan ilk yeni nesil ağrı kesici oldu. Bu ilaç, beyindeki ağrı hissini değiştiren opioidlerin aksine, doğrudan sinir hücrelerindeki ağrı sinyallerini bloke ederek çalışıyor.
Stony Brook Üniversitesi Rönesans Tıp Fakültesi’nden Dr. Sergio Bergese, ilacın çalışma mekanizmasını şöyle açıklıyor:
“Suzetrigine, ağrı sinyallerini beyne ileten sinirlerin uyarılmasını önlüyor. Doku hasarı olsa bile beyin bu ağrıyı algılamıyor.”
Bu mekanizma sayesinde, suzetrigine opioidlerin yol açtığı öfori hissini yaratmıyor ve bağımlılık yapma potansiyeli taşımıyor. Bu özelliği, ilacı uzun vadeli kullanım için daha güvenli hale getiriyor.
Ağrıyı Hissetmeyen Aileden İlham Alındı
Suzetrigine’in keşfi, bilim insanlarının Pakistan’daki bir aileyi araştırmasıyla başladı. Araştırmacılar, bu ailenin yüksek sıcaklıklara ve ağrılı durumlara tepki vermediğini fark etti.
Vertex Pharmaceuticals’ın baş operasyon yetkilisi Stuart Arbuckle, bu ilginç vakayla ilgili şu bilgiyi paylaştı:
“Bu insanlar sıcak kömürlerin üzerinde irkilmeden yürüyebiliyordu. Sıcaklığı ve dokunuşu algılayabiliyorlardı, ancak ağrı hissetmiyorlardı. Bilim insanları bu mekanizmayı anlamak için çalıştı ve sonunda suzetrigine’i geliştirdi.”
Araştırmacılar, ağrı iletiminden sorumlu olan belirli bir sodyum kanalını hedef alarak, ağrı sinyallerini bloke eden bir ilaç geliştirdi. Yale Tıp Fakültesi’nden Dr. Stephen Waxman, bu keşfi “sodyum kanal blokerlerinin insanlarda ağrıyı azaltabileceğine dair bir kavram kanıtı” olarak tanımlıyor.
Suzetrigine Klinik Denemelerde Nasıl Sonuç Verdi?
Yeni ağrı kesicinin etkinliği, 600 kişinin katıldığı iki klinik çalışmayla test edildi. Araştırmalar, Suzetrigine’in karın ve ayak ameliyatlarından sonra ağrıyı etkili şekilde kontrol ettiğini gösterdi.
- Suzetrigine, Vicodin kadar etkili mi?
Çalışmalarda, Suzetrigine kullananların ağrılarının, asetaminofen ve opioid içeren Vicodin kadar en az yarı yarıya azaldığı görüldü. Ancak uzmanlar, iki ilaç arasında doğrudan bir karşılaştırma yapılmadığını belirtiyor. - Suzetrigine kronik ağrılar için uygun mu?
Siyatik ağrısı çeken hastalar üzerinde yapılan bir çalışmada, ilacın ağrıyı 2 puan azalttığı görüldü. Ancak, plasebo alan kişilerde de benzer bir düşüş yaşandı. Bu nedenle, ilacın kronik ağrı tedavisi için ne kadar etkili olduğu konusunda kesin bir sonuç bulunmuyor.
Vertex Pharmaceuticals, suzetrigine’in diyabetik nöropati gibi uzun süreli ağrılarda da etkili olup olmadığını araştırmaya devam ettiklerini duyurdu.
İlacın Kullanımı ve Dozajı
FDA, Suzetrigine’in başlangıçta 100 mg’lık bir dozla alınmasını, ardından her 12 saatte bir 50 mg’lık bir hapla devam edilmesini onayladı.
Vertex Pharmaceuticals, ilacın 50 mg’lık bir hapı için 15,50 dolarlık bir toptan fiyat belirlediğini açıkladı. Ancak, ilacın sigorta kapsamında olup olmayacağı ve hasta yardım programları halen belirsiz.
Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi’nden Dr. Kimberley Mauer, ilacın maliyetinin hastaların erişimini sınırlayabileceğini belirterek, sigorta şirketlerinin kapsama politikalarının önemine dikkat çekti.
Suzetrigine, Yeni Bir Dönemin Başlangıcı Olabilir
Uzmanlar, Suzetrigine’in onaylanmasının gelecekte daha fazla sodyum kanal blokerinin geliştirilebileceğine işaret ettiğini söylüyor.
Dr. Waxman, bu gelişmeyi “Bu sadece başlangıç, yeni nesil ağrı kesiciler için kapı açıldı” sözleriyle değerlendirdi.
Suzetrigine’in piyasaya sürülmesiyle birlikte, opioid bağımlılığına yol açmayan daha güvenli ağrı kesicilere olan talebin artması bekleniyor.
